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专家解读禽流感新城疫重组二联活疫苗肇东

发布时间:2022-07-20 13:31:47 来源:恒晖农业网

专家解读禽流感-新城疫重组二联活疫苗

专家解读禽流感-新城疫重组二联活疫苗

世界上首个禽流感-新城疫重组二联活疫苗在我国研制成功,经农业部批准已于12月23日正式投入生产。12月25日,本报专访了农业部兽药评审委员会委员、中国兽医药品监察所研究员李慧姣、夏业才和中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员步志高,他们就新疫苗研制生产等相关问题进行了解读。

:禽流感-新城疫重组二联活疫苗与传统禽流感疫苗有什么不同?

李慧姣:我国以前已批准过4种禽流感疫苗,其中3种是灭活疫苗,一种是活疫苗(H5亚型禽流感重组鸡痘病毒活载体疫苗)。这次研制成功的禽流感-新城疫重组二联活疫苗,是利用反向基因操作技术将H5亚型禽流感病毒HA基因片断插入到新城疫弱毒活疫苗LaSota株中,能同时预防H5亚型禽流感和新城疫,也就是说一个疫苗能防两个重要的烈性传染病。

:研制新疫苗时在安全性方面做了哪些试验?

步志高:我们按照农业部有关转基因生物安全的评估程序进行了非常严格的科学实验。用了可能的最大剂量,这个剂量是在自然情况下能够达到的最大限度来感染禽类和哺乳动物,禽类包括鸡、鸭、鹅和鸽子,哺乳动物以小鼠为代表模式。这个病毒在最易感动物(禽类)做了很多代次的传代实验和稳定性实验,所有的实验结果都证明,这个疫苗对禽类和小鼠非常安全。根据这个结果,国家农业转基因生物安全评估委员会做出结论,这个疫苗是安全的,可以投入使用,在安全性方面没有任何隐患。

:农业部对新疫苗研制做了哪些具体指导?

夏业才:农业部要求部兽药审评委员会和中国兽医药品监察所派专家到哈尔滨兽医研究所进行现场指导试验设计和申报资料的整理。11月4日,由部兽药审评委员会和中国兽医药品监察所的专家到哈尔滨兽医研究所指导该试验,召开了由研究人员参加的研讨会,陈化兰、步志高等研究人员共十余人参加了研讨。在这次研讨会上,审评委员会专家和病毒室专家听取了研究人员的工作进展情况汇报,并根据试验情况,结合兽医生物制品研究的指导原则,就疫苗的毒力返强、母源抗体的影响等做了详细的指导。兽药审评委员会为了加速对这个新产品的审批,对新疫苗的质量标准进行了评议,使新的疫全部标准体系包括3个层次的标准:第1层次是通用/基础标准苗在尽可能短的时间内进入到评审程序。

:禽流感的活疫苗带毒吗?安全性如何?

步志高:这个疫苗实际上仍然是新城疫活毒疫苗,以我国目前广泛应用的新城疫活毒疫苗为载体。新城疫活毒疫苗毒株从上世纪30年代就开始在世界范围内得到应用,它的安全性和有效性已被充分证明。我们现在研制的这个疫苗实际上就是通过基因工程技术改造过的新城疫活毒疫苗,在它的基因组中放入了一个很关键的基因片段,不牵涉到禽流感病毒本身,但这个基因片段编码了H5亚型禽流感最关键的血凝素抗原可直接测试成品工件蛋白,这个血凝素抗原可以诱导免疫动物形成对H5亚型禽流感的完全免疫保护,因此它在发挥新城疫预防免疫作用的同时,可以有效预防H5亚型禽流感。这个疫苗免疫鸡只是应用了新城疫弱毒疫苗这个活病毒,不存在禽流感活病毒,因安全带拉力实验机动态的变化量显示在相应的屏幕中当力值到达该试样的拉伸断列最大值时试样被拉断机电停止运转而没有危险性。

:新疫苗是利用转基因技术研制的,转基因安全评价结果如何?

李慧姣:新疫苗属于基因工程产品。对于基因工程产品,特别是活产品,国家有严格的规定。这个产品已经通过了农业部基因工程生物安全评价委员会对其进行的安全性评价,获得了农业转基因生物安全证书(安全等级一级)。

:新疫苗价格高吗?老百姓用得起吗?

李慧姣:新苗效果好,价格很低,它的特点之一就是产量高、成本低。生产成本仅为灭活疫苗的五分之一,每羽份出厂价仅两分钱左右,疫苗费用由国家和地方财政共同承担,免费提供给养殖企业和农户使用。

:新疫苗属世界首创,技术先进在哪儿?

步志高:这个疫苗采用了国际先进的负链RNA反向基因操作技术,以新城疫病毒弱毒疫苗株作为活载体,表达H5亚型高致病性禽流感的血凝素抗原,这是在国际上第一次研制成功。目前美国和欧洲少数国家也具备这个技术能力,但是目前还没有研制成功的报道。

:农民自己可以给家禽使用该新疫苗吗?

夏业才:随着疫苗的宣传和推广,老百姓逐步地熟悉了这个疫苗的使用方法以后,经过基层兽医技术防疫员的培训,老百姓可以自己给家禽使用,免疫方式有注射、滴鼻、点眼和饮水,比较简便。

:注射这种新疫苗后,是否会影响禽产品质量?

步志高:这个疫苗可以通过多种途径使用,免疫后在免疫鸡的体内很快被吸收和清除,一般说来是一周以内。并且作为新城疫弱毒疫苗本身,对禽类和其他动物及人类都是安全的,免疫之后不存在残留问题,因此也不会影响禽类的食品质量和安全。

:保存新疫苗有什么要求?

李慧姣:新疫苗是冻干的活疫苗,和以前的禽流感灭活疫苗不一样。新疫苗的保存和现有的新城疫冻干活疫苗一样,需要在低温下保存和运输,温度越高对疫苗保存越不利。

:人吃了注射过新疫苗的禽、蛋后,会不会也产生抗体?

步志高:对某一种特定的动物包括人类,某一种疫苗的免疫必须通过特定途径给予足够的剂量才能产生特定的免疫反应。人吃了注射过这种新疫苗的家禽及其生产的蛋,从剂量和途径的角度说,都不太可能产生特定抗体。

:新疫苗与原来的疫苗相比,在免疫程序上有没有特殊要求?

李慧姣:新疫苗与原来疫苗特别是灭活疫苗有很大的不同,所以在免疫程序上也有差异。新疫苗主要是用于雏鸡的免疫,有母源抗体的雏鸡在两周左右开始使用,隔三周左右再加强一次免疫。

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